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+        <table>
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+                <tr>
+                    <td>
+                        <p>
+                            <b>僅供委員問政所需參考</b>
+                        </p>
+                        <p>
+                            <b>不代表本院意見或立場</b>
+                        </p>
+                    </td>
+                </tr>
+            </tbody>
+        </table>
+        <p>
+            <b>                                          編號：2676</b>
+        </p>
+        <p>
+            <b>議題研析</b>
+        </p>
+        <p>
+            <b>一、題目：落實特殊教育鑑定評估人員專職化之研析</b>
+        </p>
+        <p>
+            <b>二、議題所涉法規</b>
+        </p>
+        <p>特殊教育法、高級中等以下學校及幼兒園特殊教育班班級與專責單位設置及人員進用辦法、高級中等以下學校及幼兒園身心障礙學生及幼兒鑑定評估人員資格權益及培訓辦法</p>
+        <p>
+            <b>三、背景說明（緣起）</b>
+        </p>
+        <p>（一）《特殊教育法》明定各級主管機關應設「特殊教育學生鑑定及就學輔導會」（以下簡稱鑑輔會），遴聘專業團隊辦理特殊教育學生及幼兒鑑定、就學安置、輔導及支持服務等事宜（第6條第1項）[footnoteRef:1]。據此，各縣（市）政府在鑑定與安置特教生時，須經由鑑輔會相關專業人員合作，進行各種資料蒐集、多元化的評量；並利用相關標準化測驗，協助專業人員進行障別評估。而鑑定評估人員（112年修法《特殊教育法》第19條稱為「評估人員」，以往實務上則多稱心理評量簡稱心評人員），即是標準化與多元資料蒐集的執行者。 [1:  《特殊教育法》第6條第1項規定：「各級主管機關應設特殊教育學生鑑定及就學輔導會（以下簡稱鑑輔會），遴聘學者專家、教育行政人員、學校及幼兒園行政人員、同級教師及教保服務人員組織代表、特殊教育相關家長團體代表、身心障礙與資賦優異學生及幼兒家長代表、專業人員、同級衛生主管機關代表、相關機關（構）及團體代表，辦理特殊教育學生及幼兒鑑定、就學安置（以下簡稱安置）、輔導及支持服務等事宜；其實施方法、程序、期程、相關資源配置、運作方式與其他相關事項之辦法及自治法規，由各級主管機關定之。」]
+</p>
+        <p>（二）心理評量是利用特定的測量工具及程序，對個人或群體的心理特徵進行量化測驗及評估，目的在於瞭解個體的心理狀態、能力、興趣和偏好等，藉以幫助心理學家、臨床醫師、教育者、人力資源等專業人士對個案進行評估診斷，提供適當的介入、教學及治療[footnoteRef:2]。《特殊教育法》112年修正，其重點之一為「心評專職化」，相關子法《高級中等以下學校及幼兒園特殊教育班班級與專責單位設置及人員進用辦法》自113年8月1日施行、《高級中等以下學校及幼兒園身心障礙學生及���兒鑑定評估人員資格權益及培訓辦法》除第12條自113年8月1日施行外，自114年8月1日施行，依法各地方教育主管機關可自行增置免除課務之專職心評人員。 [2:  李佳璇，〈心評人員工作現況與困境之探討&mdash;以高雄市為例〉，《臺灣教育評論月刊》，第13卷，第2期，113年2月，頁110。]
+</p>
+        <p>
+            <b>四、問題爭點</b>
+        </p>
+        <p>《特殊教育法》第51條[footnoteRef:3]第4項及《高級中等以下學校及幼兒園特殊教育班班級與專責單位設置及人員進用辦法》第7條[footnoteRef:4]，規定主管機關得增置編制內特殊教育教師，《高級中等以下學校及幼兒園身心障礙學生及幼兒鑑定評估人員資格權益及培訓辦法》第12條[footnoteRef:5]，則規定專職與兼職鑑定評估人員的合理報酬。但113年12月全國教師工會總聯合會普查發現，僅2縣市（苗栗縣、南投縣）在教育部國民教育署（以下簡稱國教署）補助員額外，依法自行增置鑑定評估人員並給予合理待遇[footnoteRef:6]；多數縣市（11縣市）僅依據國教署補助的員額增置，甚有地方未增置[footnoteRef:7]。爰此，如何落實特殊教育鑑定評估人員專職化，以保障特殊教育學生受教權益及建立友善特殊教育教師職場環境，亟待各界持續關注。 [3:  《特殊教育法》第51條規定：「高級中等以下學校及幼兒園之主管機關，得商借公立學校或幼兒園教師組成任務編組性質、具專業自主性之特殊教育資源中心及特殊教育輔導團，推動特殊教育。（第1項）前項任務編組之組織、任務、運作與教師資格、遴選、商借、培訓、獎勵、年資採計及其他相關事項之辦法，由中央主管機關定之。（第2項）各級主管機關為有效推動特殊教育、整合相關資源、協助各級學校及幼兒園特殊教育之執行及提供諮詢、輔導與服務，應建立特殊教育行政支持網絡；其支持網絡聯繫、運作方式與其他相關事項之辦法及自治法規，由各級主管機關定之。（第3項）各級主管機關得於公立高級中等以下學校或幼兒園，指定增置由主管機關統籌運用及調派之編制內特殊教育教師員額，用以協助辦理第十九條第一項所定鑑定評估作業，及辦理第一項所定特殊教育資源中心及特殊教育輔導團業務，或前項所定支持網絡業務。（第4項）」。]  [4:  《高級中等以下學校及幼兒園特殊教育班班級與專責單位設置及人員進用辦法》第7條規定：「各該主管機關得依本法第五十一條第四項規定，於學校或幼兒園，指定增置編制內特殊教育教師；該增置教師得免除課務，並依各該主管機關之調派，辦理下列業務：一、本法第十九條第一項所定特殊教育學生及幼兒鑑定評估作業。二、本法第五十一條第一項所定特殊教育資源中心相關業務。三、本法第五十一條第一項所定特殊教育輔導團相關業務。四、本法第五十一條第三項所定特殊教育行政支持網絡相關業務。」]  [5:  《高級中等以下學校及幼兒園身心障礙學生及幼兒鑑定評估人員資格權益及培訓辦法》第12條規定：「鑑定評估人員辦理鑑定評估工作，除有第三項規定情形外，各該主管機關應為下列措施：一、於校（園）內鑑定評估者，給予至少半日公假及課務排代。二、至他校（園）或幼兒園新生入園鑑定評估者，給予至少一日公差及課務排代，並支給跨校鑑定評估費新臺幣四百元及交通費。三、採用鑑定評估工具施測者，依其實施之測驗給予施測費。四、鑑定評估人員撰寫鑑定評估報告，每份給予至少新臺幣一千一百元。（第1項）前項個案鑑定評估安排於平日下班後時段、夜間或假日進行者，各該主管機關除依前項規定辦理外，並應依鑑定評估人員辦理鑑定評估時數，給予補休及其課務排代。（第2項）本法第五十一條第四項所定增置之編制內特殊教育教師辦理鑑定評估，應核予公差假及支給差旅費，並依第一項第三款規定支給施測費；具鑑定評估人員資格之退休教師或教保員辦理鑑定評估，依第一項規定支給交通費、施測費及報告費。（第3項）」]  [6:  陳至中，特教法心評專職化 全教總：僅苗栗、南投完全落實，113年12月3日，中央社，網址：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202412030159.aspx，最後瀏覽日期：114年1月13日。]  [7:  林曉雲、蘇孟娟、花孟璟、甘孟霖，心評專職化10指標調查 臺北、花蓮、台中幾近滿江紅，自由時報，113年12月30日，網址：https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1684691，最後瀏覽日期：114年1月13日。 ]
+</p>
+        <p>
+            <b>五、探討研析</b>
+        </p>
+        <p>
+            <b>���一）建議教育部積極監督地方主管機關落實相關法規以減輕特殊教育教師壓力</b>
+        </p>
+        <p>
+            <a name="_Hlk188460640"/>依據教育部統計，93年至112年特殊教育學生從70,799人增至131,884人，增加86％；與此同時，特殊教育教師從9,681人增至14,295人，僅增加48％。在特殊教育教師人力已顯不足的情況下，鑑定評估工作還長期要求特殊教育教師兼任，特殊教育教師因此請公假、找代課，進行施測及撰寫評估報告，所增加之工作負擔，對特殊教育學生之教學品質也受影響，此亦為特殊教育教師工作超量及壓力之主因[footnoteRef:8]。 [8:  林曉雲、蘇孟娟、花孟璟、甘孟霖，同註7。]
+        </p>
+        <p>
+            <a name="_Hlk188515975"/>前已述及《高級中等以下學校及幼兒園身心障礙學生及幼兒鑑定評估人員資格權益及培訓辦法》第12條已明定專職與兼職鑑定評估人員的合理報酬，但依據全國教師工會聯合總會113年調查各縣（市）依法落實增置專職鑑定評估人員及鑑定評估人員合理報酬的狀況，與上述法規及政策推動上存有不小落差。調查結果顯示，除「給予至少半日公假及課務排代」落實率90％外，其他各項落實率介於23％-77％之間。其中即便國教署提供專款經費補助跨校鑑評估費新臺幣（以下同）400元及鑑定評估報告撰寫費1,100元，都僅有約59％的落實率。顯示在專職鑑定評估人力不足的狀況下，兼任鑑定評估工作的特殊教育教師，仍處於教學、鑑定評估工作兩頭燒，以及缺乏合理待遇的職場環境[footnoteRef:9]。鑑於各縣（市）落實狀況不一，造成一國多制的不合理情況，爰建議教育部正視此一問題，積極監督地方主管機關，落實《特殊教育法》及其相關子法之特殊教育鑑定評估人員專職化規定，以保障特殊教育教師及特殊教育學生之權益。 [9:  全國教師工會聯合總會新聞稿，教學心評兩頭燒，特生權益誰來保？依法落實心評專職與合理待遇刻不容緩，113年12月3日，網址：https://www.nftu.org.tw/News/news_view.aspx?NewsID=202412031120423D0D，最後瀏覽日期：114年1月13日。]
+        </p>
+        <p>
+            <a name="_Hlk184383657"/>
+            <b>（二）建立專職鑑定評估人員之制度性保障，以鼓勵具備教學與鑑定評估經驗之現職特殊教育教師轉任</b>
+        </p>
+        <p>鑑定評估人員須具有使用測驗工具及撰寫評估報告的能力，而這些能力需要相當時間的經驗累積，目前的師資培育不僅對鑑定評估知能著墨甚微，更難以做到對教學現場有相當程度的瞭解，多仰賴進入教學現場後的培訓、實作及教學經驗的積累。是以，全國教師工會聯合總會特殊教育委員會主委認為，若要建立專職且專業的鑑定評估人員，應在提供完善待遇的前提下，鼓勵具備教學與鑑定評估經驗之現職特殊教育教師轉任，擔任依法增置之無課務專職鑑定評估人員[footnoteRef:10]。 [10:  鍾正信，落實「心評專職化」才能完整保障特教學生的權益，獨立評論，113年12月2日，網址：https://opinion.cw.com.tw/blog/profile/52/article/15599，最後瀏覽日期：113年1月16日。]
+</p>
+        <p>然而，在初期專職鑑定評估人員數量不足的狀況下，仍不免需要多數第一線特殊教育教師兼任，呈現「兼職為主、專職為輔」的狀況。尚待未來專職鑑定評估人員達一定數量後，即應轉而成為「專職為主、兼職為輔」，最後再往全部專職化之目標邁進。為達成此目標，建議主管機關調查具備特教教學與鑑定評估特殊教育教師轉任專職鑑定評估人員之意願，建立人才資料庫並施以專業訓練，並透過優化待遇與升遷等制度性保障方式，以鼓勵具備特教教學與鑑定評估之特殊教育教師轉任專職鑑定評估人員。</p>
+        <p>撰稿人：趙俊祥</p>
+        <p class="footer">2</p>
+        <p class="footer"/>
+    </body>
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+                <tr>
+                    <td>
+                        <p>
+                            <b>僅供委員問政所需參考</b>
+                        </p>
+                        <p>
+                            <b>不代表本院意見或立場</b>
+                        </p>
+                    </td>
+                </tr>
+            </tbody>
+        </table>
+        <p>
+            <b>                                          編號：2677</b>
+        </p>
+        <p>
+            <b>議題研析</b>
+        </p>
+        <p>
+            <b>一、題目：落實國血國用之法制研析</b>
+        </p>
+        <p>
+            <b>二、議題所涉法規</b>
+        </p>
+        <p>血液製劑條例、捐血者健康標準、全民健康保險醫療辦法、必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法、藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法</p>
+        <p>
+            <b>三、背景說明（緣起）</b>
+        </p>
+        <p>（一）依據醫療財團法人台灣血液基金會（以下簡稱血液基金會）統計，去（113）年國人捐血率8.08％，為近10年最高，亦為世界第一[footnoteRef:1]。衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）預告最新血液製劑預估需求，115年血漿需求預計達17萬公斤，較114年再增3萬公斤[footnoteRef:2]，[footnoteRef:3]。 [1:  吳雅瑜、張國樑，臺灣捐血率世界第一仍經常缺血 住院輸血率超出美國3倍，公視新聞網，113年2月19日，網址：https://news.pts.org.tw/article/681340，最後瀏覽日期：114年1月10日。]  [2:  沈佩瑤，避免戰爭或疫情供應短缺 國血製劑產品盼逐年增，114年1月4日，中央社，國內衛生版。]  [3:  為加強捐血血液品質，降低輸血相關傳染病之風險，自102年起，全面納入人類免疫缺乏病毒（HIV）及B、C型肝炎病毒之血液核酸擴大試驗（Nucleic Acid Amplification Testing, NAT）。此種檢驗具有極佳的敏感度，可直接偵測病毒核酸，有效縮短檢驗空窗期，可使B型肝炎空窗期由56天縮短至36天；C型肝炎空窗期由82天縮短到10天；人類免疫缺乏病毒空窗期由22天縮短到11天。醫療財團法人台灣血液基金會，核酸擴大檢驗，108年2月15日，網址：https://www.blood.org.tw/Internet/main/docDetail.aspx?uid=7971&amp;pid=9&amp;docid=45451，最後瀏覽日期：114年1月15日。]
+</p>
+        <p>（二）雖然我國捐血率世界第一，卻沒有血液製劑工廠，是由血液基金會將血漿原料送到澳洲，生產「以國人血源為基礎的血液製劑」（以下簡稱國血製劑）[footnoteRef:4]。即血液基金會自96年起，辦理血漿原料收集，委託澳洲CSL Behring血漿分離工廠加工製成「國血製劑益康」4項國血製劑，包括：血清白蛋白注射劑、免疫球蛋白靜脈注射劑、第8凝血因子注射劑及第9凝血因子注射劑，以供應國內醫療院所病人輸用[footnoteRef:5]。 [4:  血液基金會於96年承辦���血製劑業務時，因國內無血漿工廠，經公開招標並報請行政院衛生署（102年改制為衛生福利部）同意，與國內生技公司簽訂國血製劑委託代工代銷合約，並約定該公司需配合「血液製劑自製先導計畫（BOO）」之政策，規劃建置國內血漿工廠，但行政院衛生署依據99年自製先導計畫評估結果，建議血液基金會續以委託代工方式投產國血製劑。鄭稀瑋、侯勝茂，〈配合『國血國用』政策，達成國血製劑自給自足之目標〉，《臺灣醫界》，第64卷，第2期，110年2 月，頁44。]  [5:  衛生福利部食品藥物管理署，112-115 年度血液製劑發展方案，111年12月5日衛授食字第1111412488 號，網址：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&amp;id=28390，最後瀏覽日期：114年1月14日。]
+</p>
+        <p>
+            <b>四、問題爭點</b>
+        </p>
+        <p>目前國血製劑藥品許可證，包括免疫球蛋白許可證、白蛋白許可證、第8凝血因子注射劑及第9凝血因子注射劑各1[footnoteRef:6]；其餘血液製劑均由國外輸入，非國人血源之許可證共約71張。免疫球蛋白是重要血液製劑，各國均管控用量，若遇到戰爭或疫情將管制出口。去（113）年國血製劑中免疫球蛋白之供應量僅占使用量一半；而白蛋白占比更低，供應量不到使用量10％[footnoteRef:7]。如何提升國人的捐血血源以及國血製劑自給率，以穩定醫療韌性，在疫情、戰爭頻仍的國際局勢下，益顯重要。 [6:  由醫療財團法人台灣血液基金會申請輸入之國血製劑計有：「第二代"國血製劑益康"人體免疫球蛋白靜脈注射液10%」（許可證字號：衛部菌疫輸字第001238號）、「第二代"國血製劑益康"人類血清白蛋白20%注射液」（許可證字號：衛部菌疫輸字第001239號）、「&ldquo;國血製劑益康&rdquo;高純度第八凝血因子/溫韋伯氏因子注射劑」（許可證字號：衛署菌疫輸字第000844號）、「&ldquo;國血製劑益康&rdquo;高純度第九凝血因子注射劑」（許可證字號：衛署菌疫輸字第000843號）。]  [7:  沈佩瑤，同註2。]
+</p>
+        <p>
+            <b>五、探討研析</b>
+        </p>
+        <p>
+            <a name="_Hlk184383657"/>
+            <b>（一）建議主管機關參酌WHO指引及德國作法，放寬捐血者年齡上限宜逐步為之</b>
+        </p>
+        <p>為減少各國間血液傳染病源之傳播，及避免病人輸用境外不安全之血液及血液製劑，世界衛生組織（World Health Organization, WHO）於1975年第28屆世界衛生會議之血液安全決議（Resolution WHA 28.72），要求其會員國以收集低危險群自願無常捐血者之血液提供醫療使用，以確保用血安全與品質，並以立法或政策性管理國家血液事業，採行必要措施保障捐血人及用血人健康[footnoteRef:8]。 [8:  鄭稀瑋、侯勝茂，同註4，頁43。]
+</p>
+        <p>我國於90年行政院核定「國血國用」政策，並於同年10月修正《全民健康保險醫療辦法》第30條[footnoteRef:9]，於該條文「家屬、親友捐贈或捐血機構供應之血液」後將血液製劑列入優先使用的範圍，並由健保給付。以推動使用國人無償捐血所得之血液及國血製劑，期達到國血自給自足之目標。 [9:  90年10月修正《全民健康保險醫療辦法》第30條為：「保險對象需要輸血及使用血液製劑時，應優先使用其家屬、親友捐贈或捐血機構供應之血液及其製劑；所需工本材料費，由保險特約醫院、診所併入送核醫療費用，逕向保險人列報，不得向保險對象收費。（第1項）因緊急傷病經醫師診斷認為必要之輸血及使用血液製劑，而捐血機構無庫存血液及其製劑供應時，保險特約醫院、診所得向評鑑合格醫院之血庫調用捐血機構之血液及其製劑。（第2項）保險特約醫院、診所使用前項血液或使用非第一項所定之血液，於向保險人申請費用時，應出具證明單，註明供血人姓名、國民身分證統一編號、詳細住址、血型及供血數量等資料。（第3項）」。本條文歷經101年 11 月、107 年4 月兩次修正，條次改為第19條，現行條文規定：「保險對象需要輸血及使用血液製劑時，應優先使用捐血機構供應之血液及其製劑。（第1項）因緊急傷病經醫師診斷認為必要之輸血及使用血液製劑，而捐血機構無庫存血液及其製劑供應時，特約醫院、診所得向評鑑合格醫院之血庫調用捐血機構之血液及其製劑。（第2項）」。]
+</p>
+        <p>94年1月19日制定公布《血液製劑條例》，該條例第4條前段規定：「血液製劑原料，應以國內捐血而得。」第14條規定：「捐血機構採集血液應對捐血者實施健康篩檢。（第1項）捐血者健康要件之標準及前項健���篩檢之項目，由中央主管機關定之。（第2項）」。基於過去醫療對於高齡者健康特徵的認識，捐血年齡普遍會訂定上限，以保障捐血者安全。WHO在2012年版《評估捐血者適捐性指引》（Guideline on Assessing Donor Suitability for Blood Donation）建議，捐血年齡上限的訂定需考量當地的健康平均餘命，而一般常用的捐血年齡上限為65歲；在醫師的允許下，可接受超過60歲的首捐及超過65歲的規律捐血者捐血，然超過60歲的首捐者，在首次捐血時應在有醫師駐診的場所捐血。歐盟輸血醫學委員會則建議，捐血者年齡最大為65歲，超過65歲的規律捐血者如要持續捐血，每年需由醫師評估，或者可基於對當地捐血者之風險評估結果，決定該族群是否可捐血[footnoteRef:10]。 [10:  侯勝茂、陳韻元、余靜美，〈捐血年齡上限之國際趨勢〉，《臺灣醫界》，第62卷，第8期，108年月，頁34。]
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+        <p>外國對於捐血者年齡之限制，英國國家血液中心委託專家小組，提出「取消規律捐血者年齡上限之建議」（Recommendations for removal of the upper age limit for regular whole blood and component dornors），該小組參考美國、加拿大等11篇研究及5個國家的執行經驗，建議規律捐血者只要符合現行捐血者健康標準，在70歲後可以繼續捐血。德國自1996年將規律捐血者的年齡上限自65歲提高至68歲，並在2005年進一步放寬，68歲以上之捐血者經醫師評估後可以捐血。不同於英、美、加等國，德國認為各國的捐血者健康標準具相當的差異性，應採用審慎的態度面對其他國家的經驗，於是該國進行大規模前瞻研究，結果顯示經醫師許可捐血的高齡規律捐血者，其安全性沒有問題，據此，德國在2010年1月起取消捐血年齡上限，在72歲生日前，捐血中心會主動邀請捐血者前來捐血，之後就不再主動邀約。在2012年，超過68歲的捐血者貢獻4.2％的血量[footnoteRef:11]。 [11:  同前註，頁 36。]
+</p>
+        <p>我國為因應高齡化，食藥署於去（113）年10月預告修正「捐血者健康標準」草案[footnoteRef:12]，將捐血者年齡上限放寬至70歲、下限放寬至16歲；體重標準也有調整，以增加血液來源。鑑於WHO指引建議捐血年齡上限需考量「當地」的健康平均餘命，以及德國面對他國經驗之審慎態度，建議於放寬捐血者年齡上限，或可如德國先放寬至68歲，經過實證研究評估安全性沒有問題後，再逐步放寬。 [12:  衛生福利部公告，預告修正「捐血者健康標準」草案，113年10月24日衛授食字第1131408229號。]
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+            <b>（二）建請主管機關參酌日本之用血指引，研議訂定我國本土的指引並列入醫院評鑑項目</b>
+        </p>
+        <p>我國捐血率世界第一，仍經常缺血（尤其是每年春節前[footnoteRef:13]），經統計我國住院輸血率超出美國3倍，在高齡化、少子化情況下，血液基金會預計捐血量與用血量將於116年呈現交叉，屆時缺血情況恐更嚴重[footnoteRef:14]。是以，除放寬捐血年齡外，捐血血品以及血液製劑之使用，亦需訂定規範。 [13:  余亭萱，全台鬧血荒！台北剩4.7天最慘「急缺O型血」春節前差5.9萬袋血，114年1月4日，TVBS新聞網，網址：https://news.tvbs.com.tw/life/2739669，最後瀏覽日期：114年1月22日。]  [14:  吳雅瑜、張國樑，同註1。]
+</p>
+        <p>日本對於血品及血液製劑之使用，過去已訂定《針對大量出血病例之血品適當使用治療指引》、《依科學建立之新鮮冷凍血漿（FFP）使用指南》、《依科學建立之紅血球製劑使用指南》（修訂第2版）、《依科學建立之血小板製劑使用指南》、《白蛋白製劑使用指南》（第2版），而我國「台灣輸血學會」已將上述指引、指南翻譯並提供下載[footnoteRef:15]。建議主管機關參酌日本指引、指南，訂定我國本土的用血指引，並列入醫院評鑑項目。 [15:  台灣輸血學會，《2022年台灣血液安全監測網絡年報》，112年7月，頁13。]
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+        <p>
+            <b>（三）建請主管機關參酌澳洲作法，研議統一採購血液製劑之可行性</b>
+        </p>
+        <p>前已述及，我國血液製劑幾乎全仰賴國外廠商供應。《血液製劑條例》第6條規定：「中央主管機關為確保血液製劑安全、品質及穩定供應，並促進血液製劑安全性技術之研發及發展國內血液製劑產業，應訂定血液製劑發展方案。」。行政院衛生署（102年改制為衛生福利部）於96年依據條例第6條，訂定「血液製劑發展方案」，最新「血液製劑發展方案」為「112-115年度血液製劑發展方案」。方案中「穩定供應血漿原料，確保血液及血液製��供應無虞」部分，執行方式提出：「建立血液製劑缺藥預防機制[footnoteRef:16]，掌握國際及國內市場需求趨勢，建立國內庫存機制，如建立國血製劑免疫球蛋白6個月庫存量、2個批次及規劃多來源之血液製劑製造廠」[footnoteRef:17]，建立庫存及缺藥通報機制雖有一定助益，仍屬消極作法。 [16:  為確保血液製劑之穩定供應並強化管控其販售與庫存，衛生福利部已於105年7月11日、9月6日先後訂定發布《必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法》及《藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法》，規範包括血液製劑在內之必要藥品短缺之通報、登錄及專案核准製造、輸入等事項，並強化其流通管理機制。]  [17:  衛生福利部食品藥物管理署，112-115 年度血液製劑發展方案，111年12月5日衛授食字第1111412488 號，頁4，網址：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&amp;id=28390，最後瀏覽日期：114年1月14日。]
+</p>
+        <p>有論者認為，我國配合「國血國用」政策，制定《血液製劑條例》，雖已規定優先使用國血製劑[footnoteRef:18]，但對於商用血液製劑並無限制性使用規定，造成國血製劑須與商用血液自由競爭，又因藥商削價競爭，壓縮國血製劑生存空間[footnoteRef:19]。例如國內約99％血友病人使用基因工程之血液製劑，造成國血製劑凝血因子藥品使用量不佳[footnoteRef:20]。 [18: 《血液製劑條例》第9條第1項規定：「醫療機構、醫師使用血液製劑時，應優先使用國內捐血製造之血液製劑，並提供病人血液製劑之用藥資訊。」。]  [19:  鄭稀瑋、侯勝茂，同註4，頁45。]  [20:  鄭稀瑋、侯勝茂，同註4，頁44。]
+</p>
+        <p>先進國家為達到其「國血國用」自給自足目標，皆以制定國家衛生政策進而立法管理國家血液事業。以澳洲為例，其於2003年成立國家血液管理署（National Blood Authority, NBA）[footnoteRef:21]統籌血品及血液製劑的政策規劃及行政管理，其血液製劑依據該國《2013年公共治理、績效與問責法》（Public Governance, Performance and Accountability Act 2013, PGPA）及《聯邦採購規則》（Commonwealth Procurement Rules）[footnoteRef:22]，如同疫苗採購政策一樣，統一由政府採購，全國醫療院所遂得以持續獲得足量、安全且價格穩定的血液製劑。而正因為血液製劑由政府統一採購，故可優先採購國血製劑；當國血製劑供應不足時，才開放招標其他商用血液製劑[footnoteRef:23]。如此作法對於落實「國血國用」、穩定醫療韌性甚有助益，爰建議主管機關參酌澳洲作法，研議統一採購血液製劑之可行性，倘屬可行，再進一步配合修正《血液製劑條例》。 [21:  澳洲依據《National Blood Authority Act 2003》，成立國家血液管理署。]  [22:  澳洲國家血液管理署（National Blood Authority），採購及服務（Procurement of goods and services），2024 年 3 月，網址：https://www.blood.gov.au/procurement-goods-and-services，最後瀏覽日期：114年1月22日。]  [23:  巫芝岳，〈政府可借鏡澳洲「國血國用」成功經驗〉，《環球生技月刊》，第168期，108年10月，頁10-11。]
+</p>
+        <p>撰稿人：李郁強</p>
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